长春海悦药业福丽康欣伏立康唑片获批上市

xiangnan134

[font="][size=4]据了解，2021年12月，长春海悦药业股份有限公司发布公告，该公司旗下福丽康欣®伏立康唑片、克君利莱®左氧氟沙星片同日获批，并通过仿制药一致性评价。据统计，在2021年度海悦药业累计获批5个新品。[/size][/font]
[font="][size=4]伏立康唑是治疗真菌感染的一种药物，为广谱的三唑类抗真菌药，也是目前临床治疗中，应用较广的抗菌药物，对人和动物的真菌感染均有治疗作用。据了解，该类药品最早由美国辉瑞公司研制，2002年5月在美国获得FDA批准上市，2004 年10月获国家药监局批准上市。[/size][/font]
[font="][size=4]说明书中标注，该药物适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌），由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染，主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗，预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。[/size][/font]
[font="][size=4]此次海悦药业的伏立康唑参比制剂为原研辉瑞公司的伏立康唑片，二者在抗菌谱、不良反应、生物利用度等完全相同，但是由于生产厂家以及工艺等方面存在差异，所以在市场售价上也存在差别。海悦药业表示，此次伏立康唑片仿制药上市，不仅丰富公司了产品线，同时还为国内医药市场带来新锐力量。[/size][/font]