分析：太美医疗科技发表“国际临床研究的数

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2021 年 4 月，第届研发客创新药临床开发高峰论坛在上海隆重举行。 50 余位行业专家为参会人带来一场临床研究领域的知识盛宴。峰会主席李元念先生在致辞中提到，现今的生物制药技术企业正拥有一个金时代，在国际化的驱动下，将促使制药建立起自己更为坚和丰富的研发管线，和更加科学有效的全球研发设计。[url=http:///www.bjbqyl.com/]R-2000B A2[/url]的相关知识也可以到网站具体了解一下，有专业的客服人员为您全面解读，相信会有一个好的合作！[align=center]

                               
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太美医疗科技副总裁吴沭陵女士在本届峰会的《新药全球开发之路》板块中，发表《国际临床研究的数据管理策略》主题演讲。

根据欧盟的一项调研，2000- 2021 年，对于 98 个中心监查中，共计 5685 个，TOP10  GCP 共计 28 个，其中 48 个与数据管理直接相关，将近一半的和数据管理相关。好的数据管理工作，对于临床试验的顺利开展非常重要。

在信息技术高度渗透于各行各业的今天，对于EDC系统，我们可以有更多的期待。例如基于EDC系统的基本功能数据采集，现多系统之间的数据交互与标准统一，避免数据的二次录入和双录校验，减少项目工作量，提高研究质量和效率，同时还赋能项目管理，就是一个很好的拓展。



太美医疗科技新发布的C(EDC)系统，基于TOS医药研发协作平台的天然优势，与T一期病房系统、B(IWRS)随机系统、S(PV)药物警戒系统、HIS系统、中心L验室系统等现数据交互与功能共享，支持受试者病例数据的缝传输，可以在EDC系统执行受试者随机，与PV系统安全性数据共享的便捷与高效准确。项目管理层面，C与C(CTMS)对接后，C 系统中的多个项目的受试者数据、质疑信息、录入情况等信息可与C交互共享，项目经理随时查看所有项目的进展汇总图表，各个中心的风险指标等信息。C与A(TMF)的对接，在项目关键节点自动管理、归档数据管理相关文档。说到这里，数据交互和标准统一的意义和价值已经不言而喻。